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美国FDA发布《关于相关产品警告和召回通告的行业指南》

2018118日,美国FDA发布《关于相关产品警告和召回通告的行业指南》,行业指南概述了公司应召回召回的公众警告的情况,描述公司发出此类警告的总时间表,讨论公开警告中应包含哪些信息,并介绍FDA可能采取的情况如果公司的警告被认为是不足够的,可以采取行动发布自己的公开警告。行业指南还描述了FDA 在进行最终健康风险确定之前,召回召回FDA执法报告的政策。FDA的执法报告是由FDA监督的所有召回的清单。详见https://www.fda.gov/downloads/Safety/Recalls/IndustryGuidance/UCM592851.pdf

 

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