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官方公报L 172 , 1995年7月22日   0006 –0007页

 

 

委员会1995年7月13日第95/35/EC号指令

[修订理事会有关植物保护产品投放市场

第91/414/EEC号指令]

 

(Text with EEA relevance)

 

欧共体委员会，

 

考虑到建立欧共体条约

 

考虑到委员会第94/79/EC (²)号指令最新修改的，理事会1991年7月15日 有关植物保护产品投放市场(¹) 第94/43/EC号指令，特别是其第8(2)条；

 

鉴于第91/414/EEC号指令附件II和III分别对申报人为活性物质纳入附件I提交的文件及批准植物保护产品规定了要求；

 

鉴于有必要向附件II和III内的申请人尽可能准确地说明所需信息的细节，如：准备某些数据的情况、条件及技术协议；鉴于应尽快地采用这些规定，以准许申请人在准备文件时得以使用；

 

鉴于目前对91/414/EEC号指令附件II和III的介绍，涉及采用良好实验室实践方针[GLP]测试物质及配制品，获得其特性及安全数据，因此，在不妨碍本指令第9(1)条第3小段的条件下，使用GLP原则上适用于残留物的试验，特别是，对活性物质纳入上述指令附件I提交的文件尤为必要；

鉴于对农作物、食品或饲料的监督试验采用GLP残留物的测试要求在某些成员国内尚未建立必要的基础设施；鉴于已采用GLP要求的成员国在本土的测试中可以继续使用；鉴于废除本指令内的GLP也需要对该原则进行解释；

 

鉴于有必要对第91/414/EEC号指令通报后2年已上市的活性物质规定临时废除GLP要求。鉴于符合了许多预防条件；鉴于没必要对上述指令通报后2年尚未进入市场的活性物质规定这样免除要求；

 

鉴于本指令规定的措施 符合植物健康常设委员会的观点。

 

特批准该指令:

 

第1条

第91/414/EEC指令附件II和III按本指令附件规定修改

第2条

各成员国应1996年6月30日实施执行本指令必要的法律、法规和管理规定，并立即通知审理委员会。

 

当各成员国采纳这些措施时，应在本指令内附上一份参考说明，或在官方公布时，附上该参考说明。各成员国应采用该参考说明的方式。

第3条

本指令应于1995年7月1日生效。

第4条

本指令发送各成员国。

 

 

欧委会

 

 委员会成员

 

Ritt BJERREGAARD

 

1995年7月14日于布鲁塞尔

 

 

附件

91/414/EEC指令附件II及III修改如下：

1.       附加II修改如下：

以下内容替代前言部分的：

 

(a)第2.2点：

'2.2

通过废除第2.1点，各成员国可规定，为获取有关蜜蜂及蜜蜂外的有益节肢动物的物质特性及/或安全数据在本土内进行的试验及分析，应至少由满足附件III前言部分第2.2及2.3点规定要求的、官方认可的测试机构或组织进行。本废除要求适用于1999年12月31日前开始的试验。

 

(b) 序言增加以下2.3点:

'2.3

通过废除第2.1点，各成员国可规定，按第6节“处理产品、食品和饲料内表的残留物”规定，在本土内对本通报公布后2年已上市的、含活性物质的植物保护产品进行残留物的监督试验，应至少由满足附件III前言部分第2.2及2.3点规定要求的、官方认可的测试机构或组织进行。本废除要求适用于1997年12月31日前开始的残留物监督试验。

 

`2.  附件III修改如下：

(a)              以下内容替代前言部分的第2.4点：

'2.4

通过废除第2.1点，各成员国在本土内、为获取有关蜜蜂及蜜蜂外的有益节肢动物的加工品特性及/或安全数据进行的，及实际于1999年12月31日或之前开始进行的试验及分析，可扩大使用第2.2和2.3点的规定。

 

(b) 序言内插入以下2.5点：

'2.5

通过废除第2.1点，各成员国在本土内、按第8节“处理产品、食品和饲料内表的残留物”的规定，为获取有关蜜蜂及蜜蜂外的有益节肢动物的加工品特性及/或安全数据进行的，及实际于1997年12月31日或之前开始进行的试验及分析，可扩大使用第2.2和2.3点的规定。

 

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